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Certificat Exécutif – Recherche Clinique & Evidence-Based Medicine : Essais Cliniques, Data & Publication Scientifique

La formation Recherche Clinique & Evidence-Based Medicine : Essais Cliniques, Data & Publication Scientifique d’ADF PRO est conçue pour les professionnels de la santé souhaitant maîtriser les méthodes de recherche clinique, l’analyse des données de santé et la production de connaissances scientifiques fondées sur les preuves. Dans un environnement où les décisions médicales, sanitaires et thérapeutiques reposent de plus en plus sur la qualité des données, la robustesse des études et l’évaluation scientifique des interventions, cette formation permet d’acquérir une compréhension complète de la chaîne de recherche : de la formulation d’une question clinique à la conception d’une étude, l’analyse statistique, la conduite d’un essai clinique, la gestion des données, la pharmacovigilance et la publication scientifique. À travers une approche appliquée et multidisciplinaire, les participants apprendront à lire et interpréter la littérature scientifique, concevoir des protocoles de recherche, exploiter les données de santé, comprendre les exigences des essais cliniques et des Good Clinical Practices (GCP), évaluer les interventions et valoriser leurs résultats à travers des communications et publications scientifiques. La formation s’adresse notamment aux médecins, pharmaciens, biologistes, chirurgiens-dentistes, professionnels de santé publique, enseignants-chercheurs, doctorants, internes et résidents, professionnels de l’industrie pharmaceutique, attachés et coordinateurs de recherche clinique, responsables de pharmacovigilance, Medical Affairs, Research Officers, ainsi qu’aux professionnels souhaitant développer ou renforcer une expertise en recherche clinique et scientifique.
  • 30 heures
  • En ligne
  • 449 €
  • Ouverte

Description

La formation Recherche Clinique & Evidence-Based Medicine : Essais Cliniques, Data & Publication Scientifique d’ADF PRO est conçue pour les professionnels de la santé souhaitant maîtriser les méthodes de recherche clinique, l’analyse des données de santé et la production de connaissances scientifiques fondées sur les preuves. Dans un environnement où les décisions médicales, sanitaires et thérapeutiques reposent de plus en plus sur la qualité des données, la robustesse des études et l’évaluation scientifique des interventions, cette formation permet d’acquérir une compréhension complète de la chaîne de recherche : de la formulation d’une question clinique à la conception d’une étude, l’analyse statistique, la conduite d’un essai clinique, la gestion des données, la pharmacovigilance et la publication scientifique. À travers une approche appliquée et multidisciplinaire, les participants apprendront à lire et interpréter la littérature scientifique, concevoir des protocoles de recherche, exploiter les données de santé, comprendre les exigences des essais cliniques et des Good Clinical Practices (GCP), évaluer les interventions et valoriser leurs résultats à travers des communications et publications scientifiques. La formation s’adresse notamment aux médecins, pharmaciens, biologistes, chirurgiens-dentistes, professionnels de santé publique, enseignants-chercheurs, doctorants, internes et résidents, professionnels de l’industrie pharmaceutique, attachés et coordinateurs de recherche clinique, responsables de pharmacovigilance, Medical Affairs, Research Officers, ainsi qu’aux professionnels souhaitant développer ou renforcer une expertise en recherche clinique et scientifique.

Objectifs professionnels

  • Maîtriser les principes fondamentaux de l’épidémiologie clinique, de l’Evidence-Based Medicine et de la recherche en santé.
  • Comprendre et utiliser les principales méthodes de biostatistique, d’analyse des Health Data et d’interprétation des résultats scientifiques.
  • Concevoir et évaluer un protocole de recherche en choisissant un design d’étude adapté à la problématique étudiée.
  • Comprendre l’organisation, la réglementation et les exigences méthodologiques et éthiques des essais cliniques et des Good Clinical Practices (GCP).
  • Maîtriser les fondamentaux du Clinical Data Management, du monitoring, de la qualité et de l’intégrité des données de recherche.
  • Comprendre les mécanismes de pharmacovigilance, de pharmacoépidémiologie et de Real-World Evidence.
  • Développer une capacité de lecture critique et d’évaluation de la littérature médicale et scientifique.
  • Structurer une revue systématique, interpréter les principes d’une méta-analyse et exploiter les résultats de la littérature existante.
  • Développer les compétences nécessaires à la rédaction d’un article scientifique et à sa soumission pour publication.
  • Renforcer son positionnement professionnel dans les domaines de la recherche clinique, de la santé publique, de l’industrie pharmaceutique, de la recherche académique ou de l’évaluation des interventions en santé.

Compétences à acquérir

À l’issue de la formation, le participant sera capable de :

  • Formuler une question clinique ou scientifique structurée et la transformer en problématique de recherche exploitable.
  • Rechercher, analyser et évaluer de manière critique les données issues de la littérature scientifique selon les principes de l’Evidence-Based Medicine.
  • Identifier le design d’étude le plus adapté à une question de recherche et anticiper les principaux biais méthodologiques.
  • Interpréter les principaux indicateurs épidémiologiques et résultats d’analyses biostatistiques utilisés en recherche clinique.
  • Participer à la conception, l’organisation et l’évaluation d’un protocole d’étude ou d’essai clinique.
  • Appliquer les principes fondamentaux des Good Clinical Practices, de l’éthique de la recherche et de la protection des participants.
  • Comprendre et superviser les principales étapes de gestion, de contrôle et de monitoring des données cliniques.
  • Analyser des problématiques de sécurité médicamenteuse, pharmacovigilance et données de vie réelle.
  • Élaborer une stratégie de recherche bibliographique et structurer une revue systématique de la littérature.
  • Structurer et rédiger un manuscrit scientifique selon les standards de publication académique.
  • Communiquer des résultats scientifiques de manière rigoureuse auprès d’une communauté médicale, scientifique ou institutionnelle.
  • Mobiliser les résultats de la recherche pour améliorer la décision clinique, la qualité des soins et l’évaluation des politiques et interventions de santé.

Contenu de la formation

  • Module 1 : Epidémiologie clinique & Evidence-Based-Medicine
  • Module 2 : Biostatistique, Health Data & décision fondée sur les données
  • Module 3 : Recherche en santé : Design d’études, éthique & évaluation des interventions
  • Module 4 : Systèmes de santé, politiques publiques & économie de la santé
  • Module 5 : Qualité des soins, sécurité des patients & gestion des risques
  • Module 6 : Leadership, communication interprofessionnelle & conduite du changement en santé
  • Module 7 : Essais cliniques, Good Clinical Practice & réglementation
  • Module 8 : Clinical Data Management, monitoring & qualité de la recherche
  • Module 9 : Pharmacoépidémiologie, pharmacovigilance & Real-World Evidence
  • Module 10 : Revue systématique, rédaction scientifique & publication

Prérequis

Cette formation s’adresse prioritairement aux professionnels de santé et professionnels intervenant dans l’écosystème de la recherche médicale ou sanitaire : médecins, pharmaciens, biologistes, chirurgiens-dentistes, professionnels paramédicaux, professionnels de santé publique, enseignants-chercheurs, doctorants, internes, résidents, chercheurs, professionnels de l’industrie pharmaceutique, Medical Affairs, pharmacovigilance, Clinical Research Associates, coordinateurs d’études, Research Officers et professionnels des ONG et programmes de santé. Une formation initiale ou une expérience professionnelle dans les domaines de la médecine, pharmacie, biologie, sciences de la santé, santé publique, recherche, épidémiologie, industrie pharmaceutique ou disciplines connexes constitue un atout. Aucune maîtrise préalable avancée de la biostatistique ou des logiciels spécialisés de recherche n’est exigée. La formation est également accessible aux professionnels souhaitant progressivement évoluer vers des fonctions liées à la recherche clinique, la production scientifique, la pharmacovigilance, l’évaluation des interventions ou l’analyse des données de santé.

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